Ngày 05/7, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành trên địa bàn TP.HCM thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10 mg) với lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Đây là thuốc chữa trị viêm mũi dị ứng, chứng viêm kết mạc dị ứng như đỏ mắt, ngứa mắt, bệnh mề đay mạn tính do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu được lấy tại Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh .
 |
| Thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10 mg) bị đình chỉ vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Ảnh: Kobieta.onet |
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp cùng nhà cung cấp và phân phối thuốc thu hồi toàn bộ thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg) không đáp ứng quy định, báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối lô thuốc về cơ quan này trước ngày 8/7.
Đồng thời, Cục cũng yêu cầu công ty trên phối hợp cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 2 mẫu thuộc 2 cơ sở bán buôn khác, trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh. Công ty cần gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan, báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7.
