Đình chỉ lưu hành, thu hồi 3 lô thuốc Netilmicin 300 mg/3 ml

Thứ sáu, 30/8/2019 20:31 (GMT+7)
20:31 30/8/2019

Sở Y tế Hà Nội vừa có văn bản thông báo tới các đơn vị trên địa bàn về việc xử lý thuốc Netilmicin 300 mg/3 ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo đó, 3 lô thuốc dung dịch tiêm Netilmicin 300mg/3ml, SĐK: VD-25727-16 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Đức Hà (43 Phùng Chí Kiên, Nghĩa Đô, Cầu Giấy, Hà Nội) phân phối, đã bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi ngày 12/8/2019 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, lô thuốc 010117, NSX: 12/01/2017, HD: 12/01/2020; lô 020117, NSX: 13/01/2017, HD: 13/01/2020; lô 010318, NSX: 25/03/2018, HD: 15/03/2021. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu màu sắc dung dịch thuốc tiêm (vi phạm mức độ 3).

Dung dịch tiêm Netilmicin 300mg/3ml bị đình chỉ lưu hành, thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ảnh: Ojavardo.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu giám đốc Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Đức Hà thực hiện thu hồi triệt để 3 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế theo quy định.

Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội thuốc Netilmicin 300 mg/3 ml, có số đăng ký và số lô nói trên.

Với các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập trên địa bàn, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc khẩn trương rà soát, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Sở Y tế sẽ tích cực thông tin tới cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân để không buôn bán, sử dụng các lô thuốc Netilmicin 300 mg/3 ml đã bị đình chỉ lưu hành và thu hồi, bảo đảm an toàn cho sức khỏe.