Vì sao cần xem xét kỹ hiệu lực bảo vệ của vaccine trước khi phê duyệt?
Thử nghiệm lâm sàng trên người chỉ là một giai đoạn nhỏ trong quá trình phát triển, sản xuất vaccine. Trong đó, hiệu lực bảo vệ quyết định vaccine có được phê duyệt hay không.
163 kết quả phù hợp
Thử nghiệm lâm sàng trên người chỉ là một giai đoạn nhỏ trong quá trình phát triển, sản xuất vaccine. Trong đó, hiệu lực bảo vệ quyết định vaccine có được phê duyệt hay không.
Các loại vaccine Covid-19 do Bộ Y tế phê duyệt đều đảm bảo an toàn, hiệu quả và đã được kiểm định chất lượng.
TP.HCM, Bình Dương và Đồng Nai tiếp tục đứng đầu về số lượng ca nhiễm mới.
Theo các nhà khoa học, hiệu quả của vaccine Covid-19 có thể bị giảm đối với chủng Delta nhưng vẫn còn khả năng bảo vệ khá tốt cho người đã được tiêm đủ liều.
Abdala là loại vaccine Covid-19 thứ 8 được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện. Đây là vaccine được bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp.
Tiêu chuẩn hàm lượng kháng nguyên đăng ký của vaccine Vero Cell dao động trong khoảng 3,9-10,4 U/liều.
Sau khi hàng loạt nhà khoa học bày tỏ quan điểm chống các mũi tiêm Covid-19 tăng cường, cổ phiếu của Moderna, BioNTech, Pfizer nhuốm sắc đỏ kể từ ngày 13/9.
Theo ông Vũ Đức Đam, với sự chuẩn bị kỹ về thuốc điều trị, các loại xét nghiệm nhanh với giá thành rẻ và vaccine phòng Covid-19, chúng ta có thể tiến tới sống chung với virus.
Ngày 10/9, Bộ Y tế đã có quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine này cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
"Xét nghiệm cho gần 9 triệu người trên địa bàn trong một tuần là rất khó, đè nặng áp lực lên hệ thống y tế của TP và cơ sở xét nghiệm", bác sĩ Nguyễn Thu Anh đánh giá.
Chuyên gia cho biết việc tiêm trộn 2 loại vaccine mRNA (Moderna và Pfizer hoặc ngược lại) có thể được áp dụng trong những tình huống bất khả kháng.
Đề cập về các giải pháp sau khi quận 7 khống chế được dịch, Bí thư TP.HCM yêu cầu địa phương tiếp tục thực hiện nghiêm việc siết chặt giãn cách theo Chỉ thị 16 một cách triệt để.
Hội đồng Đạo đức đánh giá vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn (ngắn hạn) dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a.
Ngày 29/8, Hội đồng Cấp phép gồm hơn 10 thành viên sẽ họp để xem xét cấp phép khẩn cấp cho 2 vaccine, trong đó có Nano Covax.
Thủ tướng Phạm Minh Chính lý giải chủ trương mỗi phường, xã là một "pháo đài" chống dịch và yêu cầu xét nghiệm diện rộng toàn TP.HCM. Ông cũng yêu cầu sơ tán dân nếu cần thiết.
Sau 3 giai đoạn thử nghiệm, Nano Covax đang chờ cấp phép. Covivac đã bước vào thử nghiệm trên người giai đoạn 2. Trong khi đó, ARCT-154 bắt đầu thử nghiệm từ 15/8.
Sau khi thử nghiệm lâm sàng trên 100 tình nguyện viên, Hội đồng đạo đức sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp của vaccine ARCT-154 để cho phép thử nghiệm giai đoạn 2.
Nhiều chuyên gia chỉ trích các tập đoàn dược phẩm đặt lợi nhuận lên trên mạng sống con người khi biến chủng Delta đang lan rộng khắp thế giới.
Phó chủ tịch UBND TP.HCM Dương Anh Đức cho biết thành phố đã rất nỗ lực tìm kiếm cơ hội nhưng nguồn cung cấp vaccine hiện cực kỳ khó.
Nghiên cứu của The People's Vaccine Alliance cho thấy Pfizer/BioNTech và Moderna thu được 41 tỷ USD từ bán vaccine Covid-19 cho các nước sau khi trừ toàn bộ chi phí sản xuất.