Bộ Y tế yêu cầu Nanogen tiếp tục bổ sung dữ liệu về Nano Covax
Hội đồng Đạo đức yêu cầu Nanogen tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.
18 kết quả phù hợp
Hội đồng Đạo đức yêu cầu Nanogen tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.
Nếu được cấp giấy đăng ký lưu hành, vaccine Nano Covax chỉ được sử dụng theo số lượng và kế hoạch được Bộ Y tế phê duyệt.
Hội đồng đạo đức cho hay dữ liệu để đánh giá hiệu lực bảo vệ chưa đủ dựa trên các F0 đã nghiên cứu. Đây là kết quả quan trọng nhất để đánh giá chất lượng vaccine.
Công ty Nanogen vừa gửi báo cáo bổ sung dữ liệu đánh giá khả năng vô hiệu hóa virus của vaccine Nano Covax đối với biến chủng Delta.
Hội đồng Đạo đức đánh giá vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn (ngắn hạn) dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a.
Toàn bộ hồ sơ vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sau 3 giai đoạn thử nghiệm, Nano Covax đang chờ cấp phép. Covivac đã bước vào thử nghiệm trên người giai đoạn 2. Trong khi đó, ARCT-154 bắt đầu thử nghiệm từ 15/8.
Nhóm nghiên cứu vừa công bố kết quả giai đoạn giữa kỳ pha 3a và tiếp tục đề xuất cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vaccine Nano Covax.
Ngày 15/8, Bộ Y tế dự kiến tiếp tục họp đánh giá kết quả lâm sàng pha 3a vaccine Nano Covax trước khi đề xuất về việc xem xét cấp phép khẩn.
Theo bản tin 6h ngày 7/8 của Bộ Y tế, 17 tỉnh, thành phố có thêm người dương tính với nCoV. Trong đó, 933 ca được phát hiện tại cộng đồng.
Công ty Nanogen vừa gửi báo cáo hỏa tốc tới Bộ Y tế công bố kết quả ban đầu về hiệu quả của vaccine Nano Covax.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết các tỉnh có thể đăng ký thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax song cần đảm bảo khoa học, đúng quy trình.
Theo GS Nguyễn Văn Tuấn số cỡ mẫu cho một thử nghiệm lâm sàng rất quan trọng. Nếu con số này thấp hơn cần thiết, nghiên cứu sẽ không cho kết quả đáng tin cậy.
GS Phạm Ngọc Đính, thành viên Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế, cho hay việc xét duyệt khẩn cấp Nano Covax còn phải trải qua rất nhiều cuộc họp khắt khe và nghiêm túc.
"Công ty đang làm mọi thứ đúng khoa học, không hề nóng vội trong việc xin cấp phép khẩn cấp vaccine Nano Covax lên Thủ tướng", đại diện Nangogen khẳng định sáng 23/6.
Học viện Quân y dự định tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine phòng Covid-19 Nano Covax trong tháng 6 với 13.000 tình nguyện viên.
35 tình nguyện viên được lựa chọn từ danh sách 179 người đã được khám sàng lọc sức khỏe trong 2 ngày qua để tiêm thử vaccine "made in Vietnam".
Bệnh nhân mới được ghi nhận là chuyên gia người Nigeria, được cách ly ngay khi nhập cảnh tại Thanh Hóa.