Sở Y tế Hà Nội vừa có thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội thuốc viên nén Bài Thạch, SĐK: VD-19811-13, số lô: 270819, NSX: 30/8/2019, HD: 30/08/2022, do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).
Bài Thạch là thuốc điều trị sỏi thận - tiết niệu, sỏi mật, viêm túi mật và phòng ngừa tái phát, đặc biệt sau khi tán sỏi hoặc mổ lấy sỏi.
Lô thuốc viên nén Bài Thạch bị thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng. |
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty cổ phần Dược Danapha, Công ty cổ phần đầu tư Kinh doanh và Phát triển Rồng Việt thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã phân phối và gửi báo cáo, hồ sơ thu hồi theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc viên nén Bài Thạch của các đơn vị trên.
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến những cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở.