Ngày 6/9, ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Bộ Y tế, cho biết quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA), Cơ quan quản lý dược Mỹ, Cơ quan quản lý dược Đài Loan và một số cơ quan quản lý dược khác trên thế giới công bố thêm các nhà sản xuất nguyên liệu Valsartan chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA).
Tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) tuy không gây nguy hại tức thời nhưng có thể gây ung thư khi sử dụng trong thời gian dài.
 |
| Một trong các loại thuốc tim mạch tại VN bị thu hồi. |
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi, ngừng sản xuất, ngừng nhập khẩu nguyên liệu và các thuốc có chứa valsartan được sản xuất từ nguyên liệu valsartan do các công ty Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co, Ltd; Zheijang Tianyu Pharmaceutical Co. Ltd; Hetero Labs Itd sản xuất.
Danh sách gồm 8 loại thuốc sau:
Thuốc Valsartan160, SĐK: VD-29714-18 (Công ty CPDP Cửu Long); Cobidan 80, SĐK: VD-22086-15 (Công ty cổ phần BV Pharma); các thuốc Meyervasid M, SĐK: VD-30052-18; Mayervas 160, SĐK: VD-26480-17; Mayervas 80, SĐK: VD-26481-17 (của Công ty Liên doanh Meyer – BPC); thuốc Mayervasid, SĐK: VD-26482-17; Meyervasid F, SĐK: VD-26483-17 (của Công ty Liên doanh Meyer – BPC) và thuốc Valthotan F11m Coated Tablets 160mg “Standard”, SĐK:VN-17592-13 (Standard Chem & Pharm Co., Ltd).
Thuốc chứa hoạt chất Valsartan được sử dụng để điều trị cao huyết áp, suy tim và sau nhồi máu cơ tim.
Hiện tại, đã có 39 loại thuốc trong nước và 15 loại thuốc thành phẩm từ nước ngoài chứa hoạt chất Valsartan bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do sử dụng nguyên liệu chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư.
Việt Nam chỉ thu hồi 23/111 thuốc có chứa hoạt chất Valsartan
Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh tiếp tục nhập khẩu, sản xuất, lưu hành 88 thuốc còn lại chứa Valsartan không sử dụng nguyên liệu của công ty Trung Quốc.
Doanh nghiệp Việt Nam tiến hành thu hồi thuốc có chứa chất gây ung thư
Công ty cổ phần Dược Cửu Long khẳng định tới thời điểm hiện tại, tất cả sản phẩm liên quan của Dược Cửu Long vẫn còn lưu kho và chưa được xuất bán ra thị trường.
Một nhà sản xuất ở Trung Quốc lại phát hiện thuốc có chất gây ung thư
Một nhà sản xuất ở Trung Quốc đã thu hồi các loại thuốc dùng để điều trị huyết áp và suy tim trên khắp thế giới vì phát hiện một hoạt chất có khả năng gây ung thư, theo CNN.
