Theo nội dung công văn số 884/QLD-CL ngày 24/1, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế - đã quyết định đình chỉ lưu hành mẫu thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Quyết định thu hồi dựa trên kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm Trung ương lấy tại Công ty TNHH Phát triển thương mại và Dược phẩm Hoàn Kiếm vào ngày 21/11/2018.
 |
| Thuốc Chymomedi bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt chất lượng. |
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (địa chỉ 356 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, Hà Nội) phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 48 giờ kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Chymomedi và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sau đó, công ty gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Duợc trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn trên.
Trước đó, giữa tháng 12/2018, Sở Y tế Hà Nội cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Chymomedi do Công ty Dược Trung ương Mediplantex sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Chymomedi là thuốc kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương hoặc sau mổ (tổn thương mô mềm, chấn thương cấp, bong gân, dập tim mộ, khối tụ máu, tan máu bầm, nhiễm trùng, phù nề mi mắt, chuột rút và chấn thương do thể thao). Thuốc còn được chỉ định để l
