Bộ Y tế chưa cấp phép khẩn vaccine Nano Covax, yêu cầu bổ sung dữ liệu
Công ty Nanogen cần bổ sung, cập nhật một số nội dung để báo cáo Hội đồng Đạo đức và Hội đồng tư vấn tiếp tục xem xét, thẩm định.
661 kết quả phù hợp
Công ty Nanogen cần bổ sung, cập nhật một số nội dung để báo cáo Hội đồng Đạo đức và Hội đồng tư vấn tiếp tục xem xét, thẩm định.
Hội đồng Đạo đức đánh giá vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn (ngắn hạn) dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a.
Ngày 29/8, Hội đồng Cấp phép gồm hơn 10 thành viên sẽ họp để xem xét cấp phép khẩn cấp cho 2 vaccine, trong đó có Nano Covax.
TP.HCM là địa phương có số lượng ca mới trong ngày cao nhất cả nước (5.383), Bình Dương đứng thứ 2 (4.187).
Toàn bộ hồ sơ vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Theo các chuyên gia, ý nghĩa quan trọng nhất của vaccine là giảm tỷ lệ tử vong. Do đó, bất kỳ loại vaccine nào được cấp phép và có thể tiếp cận thời điểm này đều là tốt nhất.
Khoảng 1,6 triệu liều vaccine Moderna đã bị ngừng sử dụng ở Nhật Bản do một số lọ được ghi nhận nhiễm tạp chất, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản cho biết ngày 26/8.
Sau 3 giai đoạn thử nghiệm, Nano Covax đang chờ cấp phép. Covivac đã bước vào thử nghiệm trên người giai đoạn 2. Trong khi đó, ARCT-154 bắt đầu thử nghiệm từ 15/8.
Hôm 23/8, Đài Loan (Trung Quốc) bắt đầu triển khai tiêm vaccine ngừa Covid-19 nội địa do công ty Medigen Biotechnology Corp phát triển.
Cơ quan chức năng Cuba hôm 20/8 cấp phép sử dụng khẩn cấp cho 2 loại vaccine nội địa để ngăn chặn sự bùng phát số ca mắc bệnh do nhiễm biến chủng Delta.
Thủ tướng chấp thuận hình thức lựa chọn nhà thầu trong trường hợp đặc biệt với việc mua bổ sung gần 20 triệu liều vaccine Pfizer.
Bộ lưu ý vaccine Covid-19 phải được tiếp tục theo dõi về tính an toàn, hiệu quả.
Trong quý IV, lượng vaccine về Việt Nam sẽ nhiều hơn. Đây là tín hiệu quan trọng để Việt Nam có thể tiêm chủng cho 75% dân số vào cuối năm 2021 và đầu năm 2022.
Ngày 18/8, khoảng 80 tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Covivac tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Do nguồn cung vaccine hạn chế, Bộ Y tế cho rằng cần ưu tiên tiêm chủng cho khu vực đang có dịch, tiêm cho lực lượng tuyến đầu, người cao tuổi, có bệnh lý nền…
So với hôm qua, số ca nhiễm ghi nhận trong ngày 15/8 giảm 136 người. TP.HCM tăng 285 ca, còn Đồng Nai giảm 477 trường hợp.
Những tình nguyện viên đầu tiên đã được tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn một tại Đại học Y Hà Nội.
Bộ Y tế tạm thời chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vaccine Nano Covax trong giai đoạn hiện nay.
Sau khi thử nghiệm lâm sàng trên 100 tình nguyện viên, Hội đồng đạo đức sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp của vaccine ARCT-154 để cho phép thử nghiệm giai đoạn 2.
Tình nguyện viên sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày.