Khi cân nhắc việc tiêm mũi vaccine nhắm tới biến chủng Omicron, nhiều người phân vân liệu nó có gây ra tác dụng phụ và mức độ nghiêm trọng ra sao.
Trên thực tế, các nhà khoa học đánh giá 2 khía cạnh này của vaccine mới sẽ tương tự vaccine được sử dụng trước đó.
Có thể có tác dụng phụ
Tiến sĩ Paul Offit, Giám đốc Trung tâm Giáo dục về Vaccine tại Bệnh viện Nhi Philadelphia, thành viên của nhóm cố vấn độc lập cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (Mỹ), nói với CNBC Make It, hiện tại, họ chưa có bất kỳ dữ liệu nào về tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine Covid-19 ngừa biến thể Omicron.
"Cơ bản, nó giống như việc tiêm 2 loại vaccine trong cùng một mũi. Về mặt sinh học, tôi kỳ vọng tác dụng phụ, mức độ nghiêm trọng, tính an toàn của mũi tiêm này sẽ tương tự vaccine mRNA hiện tại", tiến sĩ Paul Offit nói.
Mũi tiêm này được phát triển công thức từ Pfizer và Moderna, nhắm vào cả chủng Covid-19 gốc cùng các biến thể BA.5 và BA.4 của Omicron. Giới nghiên cứu chưa có dữ liệu về tác dụng phụ vì mũi tiêm bổ sung mới được FDA, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) phê duyệt trước khi hoàn thành đầy đủ các thử nghiệm lâm sàng.
Các cơ quan liên bang có được sự đồng ý của hai cơ quan trên dựa vào dữ liệu an toàn khác, bao gồm bằng chứng từ vaccine Covid-19 ban đầu (công thức mới được phát triển thông qua cải biến công thức của các vaccine trước đó) và dữ liệu từ phòng thí nghiệm đánh giá tác động của mũi tiêm nhắm tới biến thể BA.5 trên chuột.
Họ cũng kiểm tra dữ liệu thử nghiệm lâm sàng về vaccine nhắm tới biến thể BA.1 trước đó của chủng Omicron. Những mũi vaccine này không được sử dụng rộng rãi do các biến thể mới nhanh chóng xuất hiện, vượt qua BA.1. Tuy nhiên, công thức của nó cũng tương tự loại vaccine phổ biến hiện nay.
Các bằng chứng giúp giới nghiên cứu có thể đánh giá trước tác dụng phụ và mức độ nghiêm trọng của chúng sau khi con người tiêm loại vaccine được phát triển để nhắm tới Omicron.
 |
| Bằng chứng cũng cho thấy các tác dụng phụ có thể xảy ra. Ảnh: Wpr. |
Các tác dụng phụ
Trong các thử nghiệm lâm sàng của Pfizer và Moderna đối với vaccine nhắm tới BA.1, những người tham gia đã được tiêm phòng đầy đủ với mũi tiêm nhắc lại. Trong cả 2 thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ được ghi nhận phổ biến nhất trong vòng 7 ngày sau khi tiêm là đau nhức, mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, ớn lạnh, đau khớp, chỗ tiêm sưng tấy và sốt.
Đây là những triệu chứng quen thuộc khi người tiêm các loại vaccine trước đó trải qua tác dụng phụ. Nhưng đáng chú ý, trong các thử nghiệm lâm sàng, mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ rất nhẹ.
Thử nghiệm của Pfizer cho thấy khoảng 52% người tham gia được tiêm vaccine nhắm tới BA.1 bị đau nhẹ tại chỗ tiêm, 8% bị đau vừa và chỉ 0,3% bị đau dữ dội. Khoảng 26% người tham gia đau đầu nhẹ hoặc trung bình, trong khi chỉ 0,3% đau đầu nghiêm trọng.
Thử nghiệm của Moderna cho thấy gần 59% người tham gia cảm thấy mệt mỏi, nhưng chỉ khoảng 4% trải qua cảm giác đó ở cấp độ 3 - cấp độ mệt mỏi nghiêm trọng, gây cản trở hoạt động hàng ngày.
Tiến sĩ Offit cho biết tác dụng phụ nghiêm trọng thường xảy ra sau mũi tiêm thứ hai chứ không phải mũi thứ ba hay thứ tư. Để đủ điều kiện tiêm mũi tăng cường mới, người dân cần được tiêm chủng đầy đủ trước đó, tức đã nhận ít nhất 2 mũi tiêm.
Tương tự, mũi tiêm mới có liều lượng tương đương vaccine ban đầu. Điều này cho thấy mức độ an toàn của chúng có thể tương tự nhau.
 |
| Tác dụng phụ của vaccine Covid-19 bổ sung ngừa biến thể Omicron cũng tương tự như các loại vaccine trước. Ảnh: Nephrocare. |
Một liều vaccine Pfizer đơn lẻ chứa 30 mcg mRNA để ngăn ngừa chủng Covid-19 ban đầu. Các mũi tăng cường mới có cùng lượng mRNA với 15 mcg mRNA ngừa chủng gốc và 15 mcg ngừa BA.4, BA.5.
Mũi Moderna đơn chứa 50 mcg mRNA để ngăn ngừa chủng ban đầu. Mũi tăng cường mới của nó có 25 mcg mRNA ngừa chủng ban đầu, 25 mcg mRNA ngừa các biến thể phụ Omicron.
Ông Offit lưu ý các thử nghiệm vaccine nhắm tới BA.1 chỉ tiến hành trên vài trăm người. Số lượng người tham gia tương đối thấp so với hàng nghìn người Mỹ sử dụng liều BA.5 mới. Ông cho rằng người dân có thể tự tin tiêm mũi này, chỉ là không thể chắc chắn 100% về điều sẽ xảy ra sau khi tiêm.
“Chúng ta nên mở rộng tầm nhìn để biết được những tác dụng phụ và tình trạng bất lợi có thể xảy ra, đồng thời hiểu đây là một sản phẩm mới”, vị chuyên gia nói.
