|
|
Lý do thu hồi là sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng. Ảnh: christine_sandu. |
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1 mg), số giấy đăng ký lưu hành là VN-22010-19, số lô là E27621012, ngày sản xuất 8/7/2021 cùng hạn dùng tới 7/7/2024.
Levosum là thuốc giúp bổ sung hormone tuyến giáp, được sử dụng để điều trị thay thế cho các trường hợp mắc chứng suy giáp, do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất và Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.
Theo Cục Quản lý Dược, lý do loại thuốc này bị thu hồi là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng, vi phạm mức độ 2.
Cơ quan này yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nén Levosum và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Trong khi đó, sở y tế các địa phương, y tế các ngành được yêu cầu thông báo cho tất cả cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế Hà Nội sẽ chịu trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
