Vaccine Covid-19 dạng xịt sắp thử nghiệm trên người

Theo ABC News, Viện Y tế Quốc gia Mỹ (NIH) thông báo giai đoạn đầu tiên của quá trình thử nghiệm trên người để nghiên cứu vaccine ngừa Covid-19 dạng xịt sắp được thực hiện.

Cuộc thử nghiệm lâm sàng, được tài trợ bởi cơ quan y tế liên bang, đang thu hút người tham gia tại 3 địa điểm trên khắp nước Mỹ. Ứng cử viên vaccine mới gọi là MPV/S-2P sử dụng phiên bản sống yếu của một loại virus có tên là virus viêm phổi ở chuột (MPV), loại virus này không gây bệnh ở người.

MPV sẽ cung cấp phiên bản ổn định của protein tăng đột biến mà virus SARS-CoV-2 gây ra Covid-19 sử dụng để gắn và lây nhiễm vào tế bào người. Điều này sẽ "dạy" cơ thể nhận biết protein và huấn luyện các tế bào miễn dịch tấn công nếu một người bị nhiễm bệnh.

Những thử nghiệm tiền lâm sàng ở các loài linh trưởng không phải người cho thấy MPV/S-2P an toàn và dung nạp tốt. Đồng thời, nó tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ, cả ở kháng thể SARS-CoV-2 và trong các tế bào biểu mô ở mũi và đường hô hấp.

Vaccine Covid-19 dạng xịt sắp được thử nghiệm trên người. Ảnh minh họa: Adobestock.

Thử nghiệm lâm sàng tới đây sẽ thực hiện với 60 người trưởng thành khỏe mạnh trong độ tuổi từ 18 đến 64 đã tiêm ít nhất 3 liều vaccine MRNA Covid-19 được FDA phê duyệt hoặc cấp phép. Một số địa điểm thử nghiệm bao gồm tại Đại học Y Baylor ở Houston Texas; Phòng khám Hope của Đại học Emory ở Decatur, Georgia; và Trường Y khoa Grossman Long Island thuộc Đại học New York ở Long Island.

Những người tham gia sẽ được chia thành 3 nhóm, mỗi nhóm nhận được liều lượng khác nhau. Các nhà nghiên cứu sẽ theo dõi các tình nguyện viên 7 lần trong suốt một năm và đánh giá xem vaccine có an toàn hay không và liệu nó có tạo ra phản ứng miễn dịch ở mũi và trong máu hay không.

Tiến sĩ Reynold Panettieri, Giáo sư y khoa tại Trường Y khoa Robert Wood Johnson, Đại học Ruttgers, cho biết các loại virus như SARS-CoV-2 xâm nhập vào cơ thể qua mũi, vào phổi rồi xâm nhập vào máu của chúng ta và phát tán khắp cơ thể.

"Điều chúng tôi nhận ra là việc tiêm chủng toàn thân - khi chúng tôi tiêm và nó đi qua cơ thể để tạo ra khả năng miễn dịch - không hiệu quả bằng việc tạo ra tế bào niêm mạc hoặc tế bào lót, khả năng miễn dịch ở mũi hoặc trong phổi. Và vì vậy, khi mọi người có thể hít protein, trong trường hợp này là protein tăng đột biến... nó thực sự tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh hơn nhiều so với khi được tiêm", chuyên gia này nhận định.

Vì các thử nghiệm lâm sàng cần có thời gian để tạo ra dữ liệu và cần ít nhất 3 giai đoạn trước khi được nộp để FDA cấp phép, các chuyên gia cho rằng khó có khả năng những loại vaccine này sẽ có mặt vào mùa thu năm 2024.

Tiến sĩ John Beigel, Phó giám đốc nghiên cứu lâm sàng tại bộ phận Vi sinh và bệnh truyền nhiễm của Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia (NIAID), cho biết MPV/S-2P thuộc Dự án NextGen. Dự án này do Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Y sinh Tiên tiến (BARDA) và NIAID chủ trì, có kế hoạch hỗ trợ 15 loại vaccine thế hệ tiếp theo tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, trong đó MPV/S-2P là vaccine đầu tiên.