Hội đồng Đạo đức thông qua báo cáo giữa kỳ pha 3a vaccine Nano Covax
Toàn bộ hồ sơ vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
53 kết quả phù hợp
Toàn bộ hồ sơ vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Người nhiễm SARS-CoV-2 điều trị tại nhà sẽ được dùng các loại thuốc giảm đau, hạ sốt, sát khuẩn hầu họng, nâng cao thể trạng.
Sau 3 giai đoạn thử nghiệm, Nano Covax đang chờ cấp phép. Covivac đã bước vào thử nghiệm trên người giai đoạn 2. Trong khi đó, ARCT-154 bắt đầu thử nghiệm từ 15/8.
Những lô thuốc kháng virus Molnupiravir đầu tiên sẽ được chuyển đến 116.000 F0 đang điều trị tại nhà ở TPHCM.
Bộ Y tế đánh giá số lượng 173.500 liều thuốc Molnupiravir đủ cho triển khai thí điểm chương trình điều trị F0 tại nhà trong thời gian tới.
Bộ lưu ý vaccine Covid-19 phải được tiếp tục theo dõi về tính an toàn, hiệu quả.
Nhấn mạnh việc tiêm chủng giúp giảm số ca trở nặng, giảm tử vong, Thủ tướng yêu cầu loại bỏ ngay tâm lý chờ đợi, lựa chọn, phân biệt đối xử với các loại vaccine.
Bộ Y tế tạm thời chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vaccine Nano Covax trong giai đoạn hiện nay.
Sau khi thử nghiệm lâm sàng trên 100 tình nguyện viên, Hội đồng đạo đức sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp của vaccine ARCT-154 để cho phép thử nghiệm giai đoạn 2.
Theo Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam, công ty này đã có hành vi không đúng với nội dung hợp đồng giữa 2 bên trong quá trình làm việc.
Tối 9/8, Bộ Y tế công bố thêm 4.183 ca mắc Covid-19, nâng tổng số bệnh nhân trong ngày lên 9.323 trường hợp.
Theo Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, chỉ số ít tình nguyện viên báo cáo bị đau sau khi tiêm vaccine. Tất cả biến cố xảy ra từ 30 phút sau tiêm được đánh giá ở mức độ nhẹ.
Ngoài ra, lãnh đạo Bộ Y tế đề nghị xem xét bổ sung các chủng mới của virus Corona như chủng Delta vào nghiên cứu vaccine Nano Covax ở thời điểm thích hợp.
Công ty Nanogen vừa gửi báo cáo hỏa tốc tới Bộ Y tế công bố kết quả ban đầu về hiệu quả của vaccine Nano Covax.
Đại diện Công ty Nanogen kiến nghị với Bộ Y tế về việc tiêm cho khoảng 500.000-1.000.000 người trong giai đoạn 3c thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax.
Theo quyết định của Thủ tướng Chính phủ, quỹ được sử dụng để hỗ trợ, tài trợ hoạt động nhập khẩu, nghiên cứu, sản xuất vaccine trong nước.
Bộ Y tế đang rà soát hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu lâm sàng, từ đó xem xét đề xuất cấp phép khẩn vaccine Covid-19 của Công ty Nanogen.
Theo đánh giá sơ bộ, ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên, vaccine Covivac đảm bảo an toàn, có tính sinh miễn dịch khả quan.
GS Phạm Ngọc Đính, thành viên Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế, cho hay việc xét duyệt khẩn cấp Nano Covax còn phải trải qua rất nhiều cuộc họp khắt khe và nghiêm túc.
Đại diện Bộ Y tế cho biết kiến nghị từ Công ty Nanogen rất khó được chấp thuận do chưa đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học.